《化妝品安全技術規范》2015年版發布

2015年12月23日，國家食品藥品監督管理總局發布2015年第268號公告，《化妝品安全技術規范》（2015年版）經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現予發布，自2016年12月1日起實施。

《化妝品安全技術規范》規定了化妝品的安全技術要求，包括通用要求、禁限用組分要求、準用組分要求以及檢驗評價方法等，適用于中華人民共和國境內生產和經營的化妝品（僅供境外銷售的產品除外）。

《化妝品安全技術規范》是原衛生部印發的《化妝品衛生規范》（2007年版）的修訂版。在《化妝品衛生規范》的基礎上，本版規范主要修訂了以下主要內容：

（一）明確了名詞術語的釋義。對涉及的名詞和術語提供了釋義，明確相關概念及其內涵。
（二）細化了化妝品安全技術通用要求。根據化妝品中有關重金屬及安全性風險物質的風險評估結果，將鉛的限量要求由40mg/kg調整為10mg/kg，砷的限量要求由10mg/kg調整為2mg/kg，增加鎘的限量要求為5 mg/kg，根據國家食品藥品監督管理總局規范性技術文件的要求，收錄了2種有害物質的限量要求，分別為二噁烷不超過30mg/kg，石棉為不得檢出。

（三）對化妝品禁限用組分和準用組分表等進行修訂。本版規范與《化妝品衛生規范》比較，禁用組分共1388項，其中新增133項，修訂137項。限用組分共47項，其中新增1項，修訂31項，刪除27項。準用防腐劑共51項，其中修訂14項，刪除5項；準用防曬劑共27項，其中修訂6項，刪除1項；準用著色劑共157項，其中新增1項，修訂69項；準用染發劑共75項，其中修訂63項，刪除21項。

（四）對化妝品檢驗及評價方法中理化檢驗方法進行修訂。在《化妝品衛生規范》原有檢驗方法基礎上，增加收錄新近頒布的60個針對化妝品中有關禁限用物質的檢驗方法，并刪除了《化妝品衛生規范》中不屬于本版規范管理范疇的內容，如鍶、總氟2個檢驗方法；更正《化妝品衛生規范》中的少數錯誤內容。對微生物檢驗方法和毒理學試驗方法進行文字規范，調整格式。對人體安全性和功效評價檢驗方法進行修訂，拆分為人體安全性檢驗和人體功效評價檢驗方法。人體功效SPF評價檢驗方法中增加高SPF標準品（P2和P3）的制備方法。

瑞旭集團提醒，《化妝品技術規范》今年12月份開始實施，相關企業務必調整生產工藝，選擇技術規范中的準用組分組織生產，并滿足相關禁限用成分的管控要求；同時選擇權威的檢測機構，安排產品送檢，確保產品合規。