中國新化學物質登記現狀vs企業決勝契機 - 專家解讀 - 工業化學品

據歐洲化學品工業委員會統計數據顯示，中國在2010、2011兩年中化學品銷量已躍居全球之首,穩坐化學品銷售第一大國的寶座。而中國化學品管理現狀卻遭遇與之相對的窘境：中國已有物質名錄（IECSC）目前收錄總計約4.5萬種化學物質，而相對于歐盟收錄的10萬種已有物質來說卻只是冰山一角。龐大的數據缺口對于潛在申報企業來說既是挑戰又是機遇。

結合《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7號令）已取得的階段性成果，瑞旭專家從登記類型為切入點為您全方位解讀7號令法規現狀及各階段應對策略。

■科研備案：新化學物質環境管理科學研究備案情況1、2、3、4號公告中，環保部分別收錄了2010年11月-2011年12月各季度的科研備案情況。截止目前總計收錄科研備案964份。

【專家解讀】對于境內企業，滿足“以科學研究為目的，年生產或進口量不滿0.1噸的”都需要向化學品登記中心提交科研備案；對于境外企業，滿足“為了在中國境內采用中國供試生物進行生態毒理學測試而進口新化學物質樣品的”也需要向化學品登記中心提交科研備案。其中包括簡易申報基本情形和常規申報，前期都需要先提交科研備案再進行后續活動。

■簡易申報：2011年1月-6月，環保部總計頒發簡易申報登記證1570份。近期化學品登記中心也即將發布2011年下半年受理的簡易申報名單。預計2011一整年總計頒發簡易申報登記證3000-4000份。

【專家解讀】簡易申報物質雖不能被收入名錄，但對于滿足“年生產或進口量不滿1噸”或者6條特殊情形之一的申報企業來說，也不乏是一條合規的捷徑。考慮到簡易申報周期短，操作簡便，登記證終身有效（除工藝產品研究開發），以及維護工作相對省力等優勢，建議符合條件的潛在企業盡快行動。而對于已經取得登記證的企業，后續值得關注的是每年2月1日前需向化學品登記中心報告上一年度獲準登記新化學物質的實際生產或者進口情況，即年度報告。

■常規申報：2011年1月6日，環保部公布常規申報公示名單，包括2個待批準物質。絕大多數已提交物質為一級、二級噸位。依照每2-3個月組織一次專家評審來預測，大部分提交物質還處于技術評審或補正實驗階段。

【專家解讀】眾所矚目的常規申報之所以遲遲未發放登記證，一方面說明環保部對境內即將流通的各類大噸位化學物質把關從嚴，另一方面也反映出目前申報人遭遇難關重重。如：未滿足最低數據要求，基于物質內在特性評審專家要求開展額外實驗。或者個別環境高關注物質未能提供合理的風險控制措施而被《名錄》拒之門外等案例。面對困難的形式，擬申報人應整合各種資源，控制申報不同階段的風險：申報前期評估物質特性，確立數據逐級豁免方案；中期通過“調研篩選比對法”制定可行性方案，協調實驗資源，攻克技術難關；后期集結專家團隊制作符合中國GHS的安全技術說明書、安全標簽、風險評估報告、危害性分類結果表等申報卷宗核心部分。

此外，企業在關注危難局勢的同時也需著眼于危難中的機遇，樹立危機意識。依照“早準備，早獲利”的原則，7號令為已取得常規申報登記證的企業預留5年的保護期，這就意味著在這5年中，已完成常規申報的企業將比同行提前5年開展生產貿易活動。還未加入申報隊列的企業需審時度勢，盡早進行中國新化學物質申報戰略部署。值的一提的是，許多國外的進口商在購買中國生產的新化學物質前，往往要求企業事先應對本國的法規-尤其是新化學物質申報，如果企業的物質沒有在現有化學名錄中，需盡快開展相應的申報工作，方可正常貿易。在拿到登記證后，企業的關注點在于：依照分級管理制度定期向化學品登記中心傳遞各類變更信息及報告新信息。

掃描下方的二維碼訂閱“化規通”！聚焦中國, 放眼全球, 關注化學品合規風險，全球REACH、禁限用物質、下游產品應用法規、危化危貨、供應鏈合規和雙碳，最新一手資訊。

化規通

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。