UK REACH延期等四大問題（附最新應對策略） - 其他國家化學品法規 - 工業化學品

英國獨立化學品監管法規——UK REACH已于2021年1月1日正式生效，其適用范圍有英格蘭、威爾士和蘇格蘭。UK REACH法規規定，物質、混合物中的物質組分、物品中有意釋放的物質在英國境內生產或進口量達到或超過1t/y時，都需要向英國衛生與安全管理局（HSE）提交注冊。

自法規生效日起，HSE針對企業角色與物質特性啟動“祖父條款”和“DUIN”兩項過渡性策略以及新UK REACH注冊的程序。

1. “祖父條款”

“祖父條款”的應對主體為英國境內的EU REACH注冊人，以及在2017年3月29日至2020年12月31日這段時間內將注冊轉入或轉出英國的英國境內EU REACH注冊人。“祖父條款”的截止期是2021年4月30日，目前提交通道已經關閉。請注意，在獲得注冊號之后仍需根據注冊物質的噸位和危害特性分別在2021年10月28日起計算的2、4或6年（期限選取依據見下表）內提交完整的注冊信息。(祖父條款咨詢服務 )

2. “下游使用者進口通報——DUIN”

“DUIN”的通報主體為英國境內在2017年3月29日至2020年12月31日這段時間從英國境外進口物質、混合物或物品（含有有意釋放物質）到英國境內的進口商。也允許英國境外的生產商、配制商和物品生產商委托英國境內的OR代替進口商履行通報義務。“DUIN”的截止期是2021年10月27日，雖然截止期已經過去，目前通道沒有關閉，企業依然可以提交，但必須遵循先完成通報再進行貿易的程序。享有的注冊緩沖期與其他類型相同，即自2021年10月28日起計算的2、4或6年（期限選取依據見下表）。如果企業希望在緩沖期結束之后繼續維持貿易，則必須在相應緩沖期之內提交一份完整的UK REACH注冊。對后續完成的完整注冊，企業需要承擔相應的注冊行政費。(UK REACH通報（DUIN）服務)

“祖父條款”的緩沖期和“DUIN”的緩沖期劃分依據相同，如下表所示：

自20211028起計算的截止期跨度	注冊噸位	危害性
2021.10.28起2年內	>=1000tpa	有致癌性，致突變性或生殖毒性(CMRs)->=1tpa; 對水生生物毒性極高(急性或慢性)->=100tpa; 高關注度物質清單上的物質(SVHC)(截止2020.12.31)
2021.10.28起4年內	>=100tpa
2021.10.28起6年內	>=1tpa

3. “新注冊”

新注冊的應對主體為想要首次在英國境內生產或進口化學物質或混合物，涉及物質量達到或超過1 t/y的注冊人。這類注冊人既不滿足“祖父條款”也不滿足“DUIN”，則需要在生產或進口相關產品之前完成注冊，即UK REACH新注冊。

新注冊依據如下流程：首先需要提交物質的“查詢”，在查詢通過后將被自動匹配到該物質的“物質組”中，可以同組內其他成員共同進行該物質注冊策略的探討、LR的選舉、成本分攤模型的創建等，最終以聯合提交的方式提交注冊卷宗。對于在2020年12月31日之前完成過EU REACH注冊的物質，在UK REACH下被視為現有物質，HSE針對該類物質的新注冊人（NRES）提出了零數據提交的政策，可以先提交含有數據豁免聲明的卷宗并支付行政費完成UK REACH注冊，提前獲得UK REACH注冊號，而法規要求的全數據則需要根據注冊物質的噸位和危害特性分別在2021年10月28日起計算的2、4或6年（期限選取依據見上表）內提供。(英國境內的UK REACH正式注冊服務 )

4. “關于過渡期延長的討論”

目前UK REACH法規正持續商討修訂中，近期，DEFRA和HSE提議延長完整注冊數據的過渡期限，可能會在原先基礎上增加2年緩沖期，等待最終確定。同時DEFRA希望開發一種更關注于風險評估的注冊模式，物質組以物質危害信息表（SHIP）的形式提交物質的危害特性，注冊人分別提供以GB用途和暴露信息為重點的注冊人特定風險評估，形成該物質的完整風險評估。如果注冊截至期限延長，企業有更長的時間來應對UK-REACH法規，也可以更有效評估英國市場，對企業來說也算是利好消息。

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