中國臺灣擬增列三種藥品為第四級管制藥品原料藥 - 臺灣TCSCA法規 - 工業化學品

2024年2月26日，中國臺灣衛生福利部發布了一項草案，將對《管制藥品分級及品項》進行修訂，主要是增列三種藥品為第四級管制藥品原料藥，包括3-側氧基-2-苯基丁酰胺（3-Oxo-2-phenylbutanamide）、N-甲基偽麻黃堿（N-Methylpseudoephedrine）、3-（1,3-苯并二噁茂-5-基）-2-甲基氧環丙烷-2-羧酸（MDP2P methyl glycidic acid）。

在臺灣，管制藥品被定義為會對人產生較嚴重影響，需要加強管理的藥物，包括成癮性麻醉藥品、影響精神藥品等。根據人類對藥品的依賴性、濫用性及對社會危害的程度，分四級管理。第一級表示成癮性、濫用性最高，第四級最低。增列的藥品會受到處方管制，用藥指導和監督，銷售和供應限制，且可能需要記錄藥品的使用情況和處方信息，以便進行監督和管理。管制藥品的具體使用、輸入、輸出、販賣、制造規定都應遵守《管制藥品管理條例》。

如對本公告內容有任何意見或建議，可在本公告刊登公報次日起60天內，向衛生福利部（電子郵箱：cjc@fda.gov.tw）提交意見或建議。

來源：https://gazette.nat.gov.tw/egFront/detail.do?metaid=147626&log=detailLog

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