歐盟擬修訂塑料FCM法規，新增5種物質限制，過渡期18個月 - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

2023年1月23日，WTO公布了歐盟提交的對食品接觸的塑料材料和物品第10/2011號法規的修改通報，涉及物質授權的變更和新物質的添加。

歐洲食品安全局（EFSA）已就可用于食品接觸材料（FCM）的新物質以及已授權物質的使用發表了進一步的科學意見。應歐盟委員會的要求，EFSA審查了EU 10/2011號法規附件I列出的451種物質，并設立了特定遷移限量(SML)。這其中有284種物質需要重新評估確定是否需要特定遷移限量。

文件最后公眾評議日期為2023年3月24日。

擬采納通過日期為2023年3月31日。

對法規附件I的主要修改如下，新增了5種物質的限制要求.

CAS 號	物質名	中文名稱	限制
3319-31-1	tris(2-ethylhexyl) benzene-1,2,4- tricarboxylate	1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)酯	僅作為制造軟聚氯乙烯用的增塑劑，不得與嬰兒食品接觸
156157-97-0	(triethanolamine e-perchlorate, sodium salt) dimer	（三乙醇胺-高氯酸鹽，鈉鹽）二聚體	僅用于與附錄III表2中參考號為01.01.A的食品類別中的食品接觸的硬質PVC
-	N, N-bis(2- hydroxyethyl)st earylamine partially esterified with saturated C16/C18 fatty acids	N，N-雙（2-羥乙基）硬脂胺部分用飽和C16/C18脂肪酸酯化	僅允許以不超過2%（w/w）的比例，用于食品經營者包裝干食品的塑料材料和物品中。
52628-03-2	Phosphoric acid, mixed esters with 2- hydroxyethyl methacrylate	2-甲基-2-丙烯酸-2-羥乙基酯磷酸酯	僅允許以不超過0,35%（w/w）的比例用于制造聚甲基丙烯酸甲酯。遷移限量表示為磷酸的單酯、二酯和三酯以及二磷酸的單、二、三和四酯的總和。
2421-28-5	Benzophenone3,3′,4,4’- tetracarboxylic dianhydride (′BTDA′)	5,5'-羰基雙（1,3-異苯并呋喃二酮）	僅允許以不超過43%（w/w）的比例作為共單體用于生產與食品接觸的聚酰亞胺。

為使經營者能夠適應法規變更，在法規生效后允許18個月的過渡期。18個月過渡期結束后，不符合要求食品接觸用塑料材料及制品不得投放歐盟市場。

來源：directdoc.aspx (wto.org)

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