納米材料REACH注冊管理將進一步加強 - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

背景

自2020年1月納米物質法規修訂案生效以來，ECHA致力于推進納米材料的注冊工作，要求企業提供納米材料的安全使用信息。盡管ECHA做了大量工作，仍有部分企業忽視其法律義務。

ECHA表示，截至目前僅有150個納米物質完成了REACH注冊，為ECHA預估的已經投向市場的納米材料的一半。很多有潛在危害的物質在沒有完成安全評估或風險管控的情況下直接投向市場。

盡管相關企業表示已經投放市場的納米材料遠沒有ECHA估計的那么多，ECHA仍堅持他們的觀點。ECHA的預估數據主要基于REACH法規修訂期間的預測以及歐盟納米觀察站（EUON）數據庫的分析結果。

為什么納米材料的注冊數量遠低預期？

為什么納米材料的注冊數量遠低預期？一種可能的解釋是：很多企業行動的時間太晚。ECHA表示，他們甚至現在還能收到實驗提案。這表明這些企業很晚才啟動注冊計劃，并且預計這一情況將持續發生。

此外，由于新型冠狀病毒的傳播，很多實驗室關閉，加上對測試導則可行性的不確定性，也可能造成注冊延遲。ECHA強調，雖然一些指南文件仍在完善中，但是現有的文件已經適用于絕大部分的物質。不適用的，ECHA可以幫助尋找替代方案。絕對不會因為沒有測試導則而無法完成注冊。

還有一部分的困難源自于納米材料機密商業信息的共享。ECHA正在評估納米材料如何單獨或者作為一個小組完成注冊，而后通過合規審核程序將其推回行業。

現在就認定納米條款無效還言之尚早，歐盟委員會沒有改變條款的計劃。但是歐盟委員會正與成員國及ECHA持續對話，了解哪些步驟可以促進納米條款的實施與執行。

關于納米材料REACH注冊最新動態

隨著納米材料的主流化，REACH法規的任何變化，包括信息要求的變化，都將對所有物質，包括納米材料帶來影響。近期，ECHA更新了對信息要求及化學品安全評估的指導意見，上傳了相關法規及LUCLID等工具的新變化。

CEFIC表示實驗提案的提交速度不如預期，是因為缺失測試導則。

目前，人體健康節點已經完成修訂，環境節點修訂的討論仍在展開。同時，經合組織納米材料的測試技術指導方針和指導文件仍在討論之中

納米材料卷宗不及時更新或蓄意不注冊的不合規現象，歸咎于執法當局。他們在有限的資源上應付多種需求，并沒有把納米注冊作為優先事項。ECHA表示，27個成員國中只有兩個國家承諾會跟進納米材料注冊現在面臨的問題。與此同時，ECHA已經向Euon數據庫中有潛在匹配的企業傳遞了警告信息。

納米材料的注冊，勢必會成為成員國監管的重點。瑞旭集團提醒納米材料生產和出口企業，如對歐貿易中有納米形態，務必根據要求，提供相關的表征數據確認形態是否被聯合提交涵蓋！

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