領頭注冊人的LOA不包含CSR，企業將何去何從 ？

當前，REACH法規下的注冊工作正如火如荼展開，ECHA統計顯示，目前有領頭注冊人的物質已達2487種，意味著這些物質按時完成注冊已基本得到了保障。

就分階段物質而言，采用購買領頭注冊人發布的LOA的方式來完成注冊，對于大多數企業來說是 一種最為經濟快捷的選擇：通過與其他注冊人共享數據，可節省大筆費用；同時也節省了包括尋找數據，填補數據缺口在內的大量時間。然而，這種方式也存在一個 明顯的弊端，那就是企業在注冊各個環節中缺乏話語權，只能被動接受領頭注冊人的安排。例如，根據REACH法規第11條第1款規定，領頭注冊人有權決定是 否跟SIEF中其他成員聯合提交化學品安全報告(CSR)。

瑞旭技術在對SIEF進行長期跟蹤后發現，目前有多個物質，其領頭注冊人已經明確表示在聯合提交卷宗中將不包含CSR部分，這就意味著企業除了購買LOA之外，還必須提交CSR才能完成完整的注冊卷宗。

CSR制作相當復雜且耗時，其內容包括危害評估、暴露評估以及風險表征等過程。長期以來，國 內化學品風險評估領域處于空白狀態，開發CSR所需的核心技術也掌握在一些有限的國外機構手中。據瑞旭技術最新信息，歐盟境內的化學品法規服務公司完成一 份CSR的費用普遍高達3萬歐元以上，比多數LOA的費用還要高，對于廣大中國企業而言，無疑是一個沉重的負擔。

本著為企業提供最經濟的化學品合規服務的宗旨，瑞旭技術通過與化學品風險評估領域的權威——荷蘭公共衛生與環境國家研究院（即RIVM，荷蘭的REACH 執法機構，長期負責ECHA的CSR培訓及審核，是《化學品風險評估》一書作者所就職的研究院）的合作交流，已經系統地掌握了開發CSR所需的全套技術， 并且順利地幫助企業完成了國內首份CSR，也隨即獲得了該物質的正式注冊號。國內企業憑借瑞旭技術嫻熟的工作流程和相對較低的人力成本，可大幅降低CSR 開發費用。

當前，有很多代理機構聲稱只要購買LOA即可幫助企業完成注冊，卻隱瞞了領頭注冊人在聯合提交卷宗時是否包含了CSR的關鍵信息。因為一旦CSR不在其中，企業即使購買了LOA，也不能按時，甚至無法完成注冊，企業的LOA購買費用支出無疑就打了水漂。

因此，瑞旭技術專家提醒廣大有注冊意向的企業盡快與其唯一代表聯系，以獲得領頭注冊人發布或 者即將發布的LOA中是否包含CSR的準確信息。若CSR沒有被包含在領頭注冊人的聯合提交卷宗中，那么企業應盡快尋找有資質的機構來完成CSR。同時企 業自身應協同進口商準備好一些與生產環節有關的基本信息以便開發暴露場景。需要著重指出的是：由于開發CSR的周期一般在1個月左右，而需收集的信息越龐 大，周期就越長。現在距離領頭注冊人大規模提交注冊的時間越來越近，企業需盡快啟動注冊工作，才能順利搭上聯合提交的班車。