解讀K-REACH 聯合提交協議（樣本）及OSHA 部分修改 - 韓國K-REACH法規 - 工業化學品

CIRS專家為您總結韓國K-REACH法規和OSHA 法規近日更新。

1. K-REACH 注冊卷宗聯合提交協議樣本草案

環保部2016年2月18日出臺了一份K-REACH 注冊卷宗聯合提交協議樣本草案（點擊下載韓文版，附件1），企業在聯合提交時可參照此樣本。樣本包括聯合提交所需數據、費用分攤、機密信息保護等。將來這份樣本也能有所修改，英文版本的樣本也將盡快出臺。

2. 關于OSHA的總統及部長令部分修改

韓國雇傭勞工部（MoEL）對OSHA 的總統令及部長令進行了部分修改，以符合K-REACH注冊流程下的新化學物質危害/風險調查報告。主要修改見下表：

修改類別	相關規定	修改內容
禁止生產的物質	總統令，第29條，第7小段	白石棉被作為禁止生產物質加入藍石棉和棕石棉
禁止生產的物質	總統令，第29條，第9小段	目前僅加入了在化學品控制法案下的禁止生產物質。（移除了限制生產物質）
提交新化學物質危害/風險調查報告的物質	部長令，第86條，第1段和第4段	提交截止日期及審核周期由原先的生產/進口前45天縮減到30天。（100kg-1t的物質為14天）。該條款僅適用于打算在2016年5月1日后生產或進口的情況
	部長令，第86條，第3段	為防止新化學物質因致突變性等因素對人體健康造成嚴重危害，在數據提交審核的時候，可能會被要求提交額外數據。
	部長令，附件11-4（已確定）	1.100kg-1t的情況，基因毒性測試結果可省略； 2. 1-10t的情況，如果AMES試驗結果呈陽性，則需要微核試驗結果； 3. 對于聚合物，數據列表可依據提供的噸位信息而進行有條件豁免。
	部長令，附件18	生產/進口大概的日期，噸位范圍，物質是否為聚合物等信息是額外要求的。
確認從新化學物質危害/風險調查報告排除	部長令，第89條，第4段	低噸位（<100kg）首次可以豁免新化學物質危害/風險調查報告。，盡管其在修訂之前有要求，但是首次豁免是有效的
確認從新化學物質危害/風險調查報告排除	部長令，第89-3條	除了K-REACH 注冊之外，其豁免確認也應體現在提交報告中
公告新化學物質	部長令，第91條，第1段	已實施評估的調查報告中，除危害/風險及操作方法外，還需公布年生產和進口量。僅適用于在修改生效后（2016年2月17日）提交調查報告的新化學物質。

韓文版，請參考附件2和附件3

3. 雇傭勞工部第2016-68 號和2016-69號通告均涉及以上OSHA修改

雇用勞工部第2016-68 號通告：
為了讓公眾知曉新化學物質危害/風險調查報告通知的修改，以及收集各方意見，行政程序法案地46條發布如下信息:

提供術語定義，包括“聚合物”等等。
提供詳細的測試報告豁免標準
聚合物危害/風險調查豁免標準變更
再次評估周期變更

雇用勞工部第2016-69 號通告：
為了讓公眾知曉化學物質分類及標簽標準及安全數據書的修改，以及收集各方意見，行政程序法案地46條發布如下信息:

為配合國際標準，修改標簽制作方法及化學物質分類標準等
修改法案名稱
修改再次評估周期

韓文版，請參考附件4 和附件5

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