韓國將允許替代數據代替測試報告用于注冊 - 韓國K-REACH法規 - 工業化學品

韓國國家環境研究院（Nier）發布了有關允許使用的替代數據的指南文件。這些替代數據能代替GLP實驗室出具的測試報告或者詳細的實驗摘要（RSS）用于提交注冊。

韓國國家環境研究院將允許使用有資質的科學文獻，毒性數據庫以及認可的行業組織出具的評估報告中的數據。這些具體包括：

學術期刊，例如廣泛認可的研究報告中包含的物質測試結果；
科學手冊，例如默克索引（一部化學品，藥品和生物制劑的百科全書）；
毒性數據庫，包括美國國家醫學圖書館的有害物質數據庫，國際統一化學品信息數據庫或者是美國環保署的綜合風險信息系統。

此外，出自評估報告，海外組織的數據同樣也能被使用。例如：

OECD的篩選信息數據集（SIDS）
國際癌癥研究機構（IARC）的專著；
歐盟的風險評估報告（RAR）；
美國環保署農藥登記合格決定；
世界衛生組織（WHO）的化學物質評估

而要使用文獻中的數據，則需滿足以下條件：

詳細介紹了被測項目危險性的測試結果（包括測試方法，實驗終點以及結論）以及節點；
經過韓國國家環境研究院判斷使用了國際認可的測試方法；
根據聯合國GHS，被用于危害或者風險評估以及分類的關鍵參考文獻。
若文獻是一部廣泛認可的科學手冊，例如默克索引，英國作物生產委員會的農藥手冊或美國美國國家醫學圖書館的有害物質數據庫，則需要包含理化特性的測試結果。

該指南文件于2017年5月11日發布。

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