ECHA自2019年起向所有注冊者發布卷宗評估決議 - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

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自2019年起，ECHA會向所有不合規的注冊者發送卷宗評估決定。其他調整也將同時開始執行。建議注冊企業重視，如有必要，主動采取措施，提前做好應對準備。

赫爾辛基2018年9月26日發布消息：自2019年1月1日起，ECHA會對特定物質的所有注冊卷宗開展合規性審核，并將卷宗評估決議發送給所有卷宗不合格的注冊者。當前，ECHA僅將其卷宗評估決議發送給領頭注冊人。此外，ECHA還會將實驗提案的的決定發送給所有特定注冊噸位下，需要該實驗節點的注冊企業。

同時，評估決議的內容將會簡化。ECHA將提供更多要求補充數據的理由并向注冊者提供對應的法律條款。

這一變更是由于： 2018年6月1日后，物質信息交流論壇（SIEF）不再運營，而參與同一個物質聯合提交的注冊者仍有共享數據的義務。為保證聯合提交注冊者之間的合作與交流，ECHA決定向所有聯合提交注冊者發送卷宗評估決議。

此外，為保證注冊者可以按照REACH法規的要求更新卷宗，向相關注冊者發送決議草案后，ECHA不會因為注冊的噸位變更，用途變更或中間體狀態變更而更改決議內容。

注冊者的準備工作

確保在2019年之前自查并更新卷宗。特別注意以下幾點：
變更生產或進口噸位（增加或減少）；
更新或淘汰物質用途；
更新或變更防護措施或操作條件，保證物質的安全使用；
可轉移分離中間體或現場分離中間體狀態；
有關物質固有特性的新數據；
特定注冊噸位下必需的數據節點，采用了豁免，或者使用替代方法，例如category或read-across等情況，需要詳細的豁免理由或替代可行性的解釋。

完成1000+注冊，且有廣泛分散性用途的物質，或者注冊者以opt-outs提交注冊的物質，或采用替代方法來獲取高噸位注冊所需的數據節點的情況，通常ECHA會優先進行評估。

此外，注冊者需要確保REACH-IT系統以及聯合提交中的聯系方式是最新有效的，一旦注冊有問題，ECHA可以直接與注冊者聯系溝通。。自2019年1月1日起，若聯合提交的注冊者們都收到了ECHA關于信息缺失或實驗提案評估的決定，從溝通效率考慮，ECHA建議注冊者委派代表，與ECHA聯系溝通。

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