歷史首次：德國主動撤回了雙酚A REACH限制提案

根據歐洲化學品管理局（ECHA）于2023年8月30日發布的公告，德國已撤回了其向ECHA提出的關于限制對環境具有內分泌干擾性質的雙酚物質的提案，這是ECHA歷史上首次出現提案撤回的情況。

背景

2022年10月7日，德國化學品聯邦辦公室（Bfc）向歐洲化學品管理局（ECHA）提交了一份提案，該提案由Bfc和德國環境署（UBA）共同起草，旨在限制雙酚A（BPA，CAS號80-05-7）和其類似替代品雙酚類物質（包括雙酚B、雙酚S、雙酚F和雙酚AF）。這些物質因其對環境生物的內分泌干擾特性而備受關注，德國當局計劃通過限制含有這些雙酚物質的混合物和產品的多樣化用途，從而減少它們在環境中的總排放。ECHA的科學委員會于2022年12月確認了該提案的一致性，隨后于2022年12月21日啟動了相關的公眾咨詢。

限制提案簡介

該提案擬將雙酚A及雙酚類化合物加入REACH法規附件XV，并限制在市場上銷售濃度大于等于10 ppm（重量的0.001％）的混合物和制品。但不適用于限制范圍內所列出的雙酚類化合物與任一類型的基質共價結合（即用作交聯劑）或用作聚合物生產的中間體的混合物和制品，以及：

i. 在混合物和制品整個壽命周期內的合理、可預見應用場景中，可以排除與任何形式的水性介質的接觸；

ii. 在整個壽命周期內，其混合物和制品中的遷移限值不超過0.04mg/L。

同時，對其聚合物用途，如聚碳酸酯（限值由10ppm放寬至150ppm）和固體、半固體環氧樹脂（限值放寬至65ppm）用途給出了豁免建議。

撤回原因：

在為期6個月的咨詢期（即從2022年12月到2023年6月）中，利益相關者提交了大量關于提案中所涵蓋的雙酚物質的排放和用途的重要新數據。經過對這些意見的審查，德國當局得出結論，認為有必要對限制提案的基本邏輯進行重大修訂，以實現提案的預期目標。這次修訂涉及到文件的新范圍，它將超出ECHA科學委員會評估的實際授權范圍，并有可能包含尚未在原始提案中納入的由利益相關者評論的元素。因此，為了確保在重新修訂時保持必要的謹慎以及第三方的連續參與，德國當局決定暫時撤回該文件。2023年8月21日，德國化學品聯邦辦公室（Bfc）通知ECHA正式撤回了該提案。

后續計劃：

德國聯邦職業安全與健康研究所（Baua）計劃在整合提交的信息并完成范圍的修訂后，重新將文件提交給ECHA。一旦重新提交，這份更新的文件將重新接受ECHA科學委員會的審查和公眾咨詢。有關重新提交的具體計劃將通過ECHA的意向注冊宣布。目前，Baua尚未向ECHA提供重新提交的時間表。

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