巴西版REACH法規要來了! 化學品出口巴西必看！

2022年11月23日， 巴西眾議院的經濟發展、工業、商業和服務委員會（CDEICS）已經批準了6120/2019號法案，并提交至憲法、司法和公民委員會（CCJS）進一步審批。如獲批，該化學品法案將成為巴西版的REACH法規，國內向巴西出口化學品的企業需要密切關注！

法案提到巴西會建立統一化學品物質名錄，篩選一批優先化學品并對其開展風險評估，篩選一批需要授權的化學物質，并規定負責化學品管理的執法機構等。如果該法案被批準上升為法律后，巴西將成為南美地區繼智利和哥倫比亞之后的第三個建立化學品管理法規的國家。

豁免情形

1.  放射性物質；
2.  正在開發或專門用于研究的化學物質，符合法規規定的數量；
3.  無意反應產生的不可分離中間體、雜質、污染物和化學物質，包括儲存過程中產生的或因環境因素產生的；
4.  受海關管制的化學物質、混合物和物品，這些物質、混合物或物品暫時儲存在自由區或自由倉庫，以便再出口，或正在過境；
5.  特定法律規定的麻醉藥品、精神藥品和免疫抑制劑；
6.  專門用作煙草成分和衍生物的物質；
7.  用于結構目的的板、薄板、帶材、鋼坯、錠、梁和其他類似形式的金屬合金和金屬；
8.  爆炸物及其附件；
9.  廢物；
10.  受特定法律管制的以下產品：

•  農藥和相關產品、預混物和技術產品；
•  藥品和醫用氣體；
•  化妝品、洗漱用品和香水；
•  消毒劑；
•  獸醫用產品；
•  食品、食品添加劑和輔料的制造技術；
•  用于動物飼料的產品；
•  肥料、接種劑和矯正劑；
•  木材防腐劑；
•  環境修復劑。

    XI. 以下物質，根據《全球化學物質統一分類標簽制度》（GHS）的標準和要求，經過化學改性或由有害健康或環境的物質組成或含有此類物質的物質除外：

• 礦石及其濃縮物，以及其他巖石和礦物，包括煤和焦炭、原油、天然氣、液化石油氣、天然氣凝析油、氣體和礦物生產過程的組分；
• 天然物質；
• 脂肪、精油和通過研磨、壓榨或出血提取的固定油，即使是經過純化的，只要它們產生的產品具有與原始產品相同的特性；
• 玻璃、陶瓷。

化學物質申報

混合物和低關注度聚合物不需要應對化學物質申報。非低關注度聚合物需要應對。在巴西境內生產或使用，儲存超過1t/a的化學物質（過去3年平均值）需要提交化學物質申報以建立化學物質名錄。申報的信息要求包括：

1. 法規中規定的制造商或進口商的信息；
2. 根據化學文摘社（CAS）或國際純粹與應用化學聯合會（IUPAC）的名稱和CAS注冊號（如有）確定的化學品身份；
3. 每年生產或進口的數量范圍；
4. 化學品的推薦用途；
5. 危害分類，根據全球化學品統一分類標簽制度（GHS），根據巴西現行標準。

如上述信息有變動，需要在下一年3月31日前提交變更信息。

新化學物質注冊

一旦化學品物質名錄確定，未列入名錄的屬于新物質。新物質的生產或使用需要提交新物質注冊文檔并對新物質開展風險評估。目前，具體的數據要求暫未確定。

優先化學物質篩選標準

1. 持久性和環境毒性;
2. 生物積累和對環境的毒性;
3. 持久性、生物積累和對環境的毒性;
4. 致癌性、致突變性或生殖毒性;
5. 基于科學證據的內分泌干擾物特征；
6. 對人類或環境暴露產生同等危害性；
7. 巴西簽署的協議或者國際公約中的物質。

值得注意的是，法案中提到海外化學品生產商允許委托唯一代表(OR)，履行法規義務。

據巴西化學工業協會公布的統計數據顯示，去年6月至今年5月，巴西化學品貿易進口總額達714億美元，同比增長16.5%;化學品出口總額164億美元，同比增長13.4%。12個月化學品貿易逆差達550億美元，再創歷史新高。巴西化學品市場不容小覷，瑞旭集團將會進一步追蹤該法案在巴西的進展，并及時與大家分享。