2021年韓國(M)SDS提交新要求與CBI申請規則 - 韓國K-REACH法規 - 工業化學品

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韓國就業和勞動部（MoEL）于2019年修訂并發布了職業安全衛生法（OSHA）。從2021年1月16日起，修訂后的韓國OSHA中關于安全技術說明書（(Material) Safety Data Sheet / (M)SDS）提交的規定將正式生效。

(M)SDS提交的具體要求面向韓國境內的有危害化學品的生產商和進口商。其他新的有危害化學品則應在生產或進口前向MoEL提交(M)SDS。(M)SDS提交的過渡期，與符合(M)SDS要求的化學成分每年在韓國生產或進口的總量有關，具體如下：

≥1000噸/年，截止2022年1月16日；
100-1000噸/年，截止2023年1月16日；
10-100噸/年，截止2024年1月16日；
1-10噸/年，截止2025年1月16日；
<1噸/年，截止2026年1月16日。

韓國境外的有危害化學品的生產商，也可以通過委托韓國境內唯一代表（OR），向MoEL提交(M)SDS。申請方（韓國境內的生產商、進口商或者OR）均通過官方IT系統在線進行(M)SDS提交，具體分為三種形式：

提交列明100%成分信息（包含全部有危害和無危害的化學成分）的(M)SDS。
提交僅列明有危害成分的(M)SDS，另附一份其他成分的清單。
僅針對進口到韓國的化學品，提交僅列明有危害成分的(M)SDS，另附一份經韓國境外生產商簽字確認的文件（62表），在文件上聲明(M)SDS中未列明的成分均為無危害的成分。

(M)SDS提交后，MoEL會反饋一個(M)SDS編號給申請方，申請方需要把這個編號添加到韓國(M)SDS的左上角。如果已經提交的(M)SDS信息發生變更，申請方應盡快將變更后的(M)SDS重新提交給MoEL，及時替換。

韓國境外的無危害化學品的生產商，原則上不需要提供SDS，但是可以通過委托韓國境內唯一代表（OR），向MoEL提交全組分清單以代替SDS。

一些符合韓國其他法規定義范圍的化學品，不需要提交(M)SDS，例如：符合《健康功能食品法》定義的健康功能食品；符合《自然環境輻射防護行動指南》中定義的源材料；根據《家用化學產品和殺生物劑安全管理法案》的規定，經過安全確認的可用于日常消費的家用化學品和消毒用品；《醫療器械法》中定義的醫療器械等。

此外，關于如何對(M)SDS上的成分保密，在新修訂的韓國OSHA法規中也有明確規定。需要注意的是，并不是所有成分都可以申請商業信息保密（CBI），如果是在韓國境內禁用、受限制、管控的有害化學物質，高濃度的致癌、致突變、生殖毒性（CMR）物質等，本身是不允許申請CBI的。對于允許申請CBI的化學成分，韓國境內的生產商和進口商可以向MoEL提交CBI申請，韓國境外的生產商也可以委托韓國境內唯一代表（OR）進行CBI申請。提交的資料包括申請方的企業信息，申請CBI的具體理由，化學品和其中成分的危害信息等。在CBI申請獲得批準后，MoEL將反饋授權號以及有效期給申請方。申請方應將這些信息填寫到(M)SDS的第3部分。CBI申請通過后，初始有效期為5年，允許申請延期。

依據韓國OSHA最新修訂的處罰依據，如果生產、進口有危害化學品的企業不提交(M)SDS，或在提交(M)SDS和申請CBI的過程中存在提供虛假信息等違規情況，將被處以500萬韓元以下的罰款。

瑞旭集團提醒您，出口有危害化學品到韓國，應提前準備好符合韓國法規要求的(M)SDS文件，如果涉及到需要商業保密的有害化學成分，應及時委托OR或通過韓國進口商完成CBI申請，避免出現不合規情形。

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