臨床稽查專員QA

【工作職責】

1、制定稽查及質控計劃實施臨床研究中心的稽查質控，完成稽查報告；

2、稽查發現問題的遞交和追蹤，必要時，實施問題根源調查；

3、稽查發現問題的分類、分級的處理；

4、其他與臨床研究中心稽查和質控相關的事務；

5、負責SOP的修訂、更新與人員SOP培訓。

【任職資格】

1、臨床醫學、藥學、護理、檢驗等相關專業本科以上學歷；

2、熟悉醫療器械臨床試驗相關法規及規范要求，熟悉臨床試驗SOP；

3、2年臨床試驗經驗，有完整的臨床試驗工作經歷，具有稽查或PM/PL經驗者優先；

4、有一定的英語基礎，能適應短期外出或出差。