【網絡培訓】 一類醫療器械備案操作實務網絡會議

醫療器械新規下，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）對風險性較低的一類醫療器械降低了審批要求，同時針對醫療器械分類目錄及規則進行調整，部分醫療器械管理類別從一類調整為二類或三類，因此醫療器械生產企業應調整注冊及生產實施策略， 以便符合新法規要求，本次網絡研討會主要介紹了新規下一類醫療器械管理類別調整應對策略、一類醫療器械備案操作實務及案例分析。

會議內容

• 醫療器械法規概述
• 一類醫療器械器械范圍及分類目錄
• 一類醫療器械備案流程及要求（含進口備案和國產備案）
• 一類醫療器械生產備案流程及要求
• 一類醫療器械備案常見問題
• 一類醫療器械備案案例分析

會議安排

• 時間：2016年4月29日 周五 15:00-16:00 (中文專場)
• 演講者：張九江， 醫療器械項目經理 杭州瑞旭產品技術有限公司｜北京西爾思科技有限公司
• ·會議形式：網絡會議
• 會議費用：免費
• 會議語言：中文
• 會議人數：限100人

培訓對象
醫療器械銷售、技術研發、生產、質量管理、注冊等相關管理人員、法規注冊人員、風險管理人員。

講師介紹

張九江
醫療器械項目經理，高級法規咨詢師，杭州瑞旭產品技術有限公司｜北京西爾思科技有限公司
鄭州大學 材料學專業
從事產品注冊咨詢行業10年，對醫療器械產品和企業注冊遇到的問題非常了解。在一類醫療器械備案，二類和三類醫療器械注冊、臨床、質量管理體系積累了豐富的實踐經驗。

參會報名方式

1. 點擊以下鏈接
中文專場 （4月29日 周五 15:00-16:00）
注冊鏈接：https://attendee.gotowebinar.com/register/6788888739622685700
會議ID: 122-330-083

英文專場（4月28日 周四 17:00-18:00）
Registration URL: https://attendee.gotowebinar.com/register/791897234926209028
Webinar ID: 146-522-779
Please consider your time zone and language.

2. 或者關注微信：CIRS-MD, 按提示操作完成注冊報名
注意：請按要求填寫內容，確保郵箱地址準確，我們會將會議鏈接發至您的郵箱，請注意接收郵件。

3. 會議開始前一天和前1小時您會收到提醒郵件，點擊郵件里的鏈接就能順利參加會議。本次會議參會人數限100人，請大家提前安排好參會時間。

聯系我們
杭州瑞旭產品技術有限公司｜北京西爾思科技有限公司
張九江
電話：0571-87206527
郵件：zjj@cirs-group.com
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