【網絡培訓】醫療器械GCP深度解讀

2016年3月23日，《醫療器械臨床試驗質量管理規范》（CFDA第25號令，也稱為醫療器械GCP）由國家食品藥品監督管理總局和國家衛生和計劃生育委員會聯合發布，并將于2016年6月1日起正式實施。新的醫療器械GCP是繼《醫療器械監督管理條例》實施后又一重要法規文件，規范了醫療器械臨床試驗行為和保證臨床試驗結果的真實、可靠、準確、科學和完整，同時明確了醫療器械臨床試驗的申辦者、臨床試驗機構、研究者、監查核查人員及監管審批人員的職責及義務。

本次網絡研討會主要介紹了醫療器械GCP發布背景、規范制修訂內容、新舊規范對比、新舊規范過渡及具體操作規范。

會議內容

醫療器械GCP制修訂背景及目的
新醫療器械GCP內容解讀
醫療器械臨床新舊規范對比
醫療器械試驗在GCP實施過渡期如何操作
醫療器械臨床操作建議及案例分析

會議安排

時間：2016年4月15日周五 15:00-16:00
演講者：李瑞芹，醫療器械臨床事務總監杭州瑞旭產品技術有限公司｜北京西爾思科技有限公司
會議形式：網絡會議
會議費用：免費
會議語言：中文
會議人數：限100人

培訓對象

醫療器械臨床事務人員、臨床監查員、臨床研究人員、銷售、技術研發、生產、質量管理、注冊等相關管理人員、法規注冊人員、風險管理人員等

講師介紹

李瑞芹
醫療器械臨床事務總監杭州瑞旭產品技術有限公司｜北京西爾思科技有限公司
李瑞芹畢業于首都師范大藥學碩士，醫療器械臨床試驗法規及管理專家， 10年醫療器械注冊及臨床試驗從業經驗，有豐富的醫療器械臨床試驗操作經驗。

參會報名方式
1. 點擊以下鏈接
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會議ID: 130-734-707

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