推進醫療器械審評制度改革 浙江成全國首個試點省

　浙江在線11月13日訊（浙江在線見習記者 申思婕）今天下，食品藥品監督管理局（簡稱“省食藥監局”）與國家食品藥品監督管理總局（簡稱“國家總局”）簽訂了醫療器械審評制度改革合作協議。作為醫療器械產業強省的浙江，成為了全國首個開展推進“深化審評審批制度改革、鼓勵藥品醫療器械創新”的落地試點省。

近年來，我省醫療器械產業發展迅速，以余杭生物醫藥高新技術產業園區為代表的醫療器械特色園區、產業帶如雨后春筍般建立建設起來，推動了“浙造器械”名企、強企的發展。截至目前，全省共有醫療器械生產企業1299家，上市公司7家，醫療器械產業年均增速保持在15%以上，一批企業、產品在國內處于領先水平。

　　此次合作協議的簽訂，是我省醫療器械審評制度改革的一次機遇。記者在簽約儀式上了解到，協議簽訂后，國家總局可以直接指導浙江省醫療器械的審評工作，為在全國推行審評報告公開和結果公開積累經驗。同時，國家總局和省食藥監局可以利用各自優勢，如國家總局的專業技術、人才隊伍的優勢，省食藥監局的監管體系健全等優勢，聯合起來，加強審評制度的創新研究，推進審評模式的改革。